4月28日，国家药监局官网发布了《已使用化妆品原料目录（2021年版）》（下称目录）。目录中收录的原料被列为化妆品禁用组分、限用组分或者准用组分管理，于5月1日起实施。化妆品注册人、备案人应当按照《化妆品安全技术规范》规定，选择使用符合法律法规、强制性国家标准、技术规范相关要求的原料。
4月30日，药监局一同开放的还有化妆品注册备案信息服务平台中“化妆品和新原料注册备案管理模块”，新系统开放的同时，老系统于今日下午5点钟关闭。
2021版目录共收录了8972种原料，相较于之前的8783种原料增加了189种。根据化妆品的使用方法不同，化妆品分为淋洗和驻留两类，新目录也据此对原料进行了标明，这相对于旧版是一个更新。
值得注意的是，该目录是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录，被收录在《已使用化妆品原料目录（2021年版）》目录中的化妆品成分，并非都是安全或可用成分。
此外，中文名称栏中标注了“*”的原料，表示为某一类别原料的总称，使用时应注明其具体原料的名称，使用的具体原料未收载于目录时，应提供该具体原料已在我国注册或备案产品中使用的证明材料。证明材料包括且不限于：原料生产商出具的具体原料的说明和企业采购该原料的购货凭证；使用过该原料的产品注册/备案信息、配方及生产投料记录等。
中文名称栏中标注了“**”的原料，其名称表述不规范且动植物基原不清，使用时应当标注规范的具体原料名称，并提供该原料已在我国注册或备案产品中使用的证明材料。证明材料包括且不限于：原料生产商出具的具体原料的说明和企业采购该原料的购货凭证；使用过该原料的产品注册/备案信息、配方及生产投料记录等。
其标注的最高使用量不等于最高安全使用量，这一点，在药监局的宣贯培训中亦有明确。对目录未提供最高历史使用量的原料，化妆品注册人、备案人可按照《化妆品安全评估技术导则》要求，提供相应的材料作为评估证据，或者按风险评估程序进行安全风险评估，确保原料的使用安全。
此外，目录中原料名称为“某某植物提取物”形式的，原则上表示该植物全株及其提取物均为已使用原料，使用时应当注明其具体部位。原料名称为“某某植物花/叶/茎提取物”或“某某植物花/叶/藤提取物”形式的，原则上表示该植物的地上部分及其提取物均为已使用原料，使用时应当注明其具体部位。
此次，美白成分“光甘草定”等原料也被收录其中。不过，某质量负责人告诉记者，这样一来，如果是进口化妆品在注册申报的时候写了“光果甘草提取物”的就会比较麻烦，因为后续还面临“补交原料规格证明”的问题。
此外，至于第1811种“丹皮酚”是天然提取还是合成一说，该负责人认为，法规“没有特别标注就是没规定”。
原文链接：http://www.cosmetic-news.net/newx_d10204.html
文章来源：重磅 8972种！《已使用化妆品原料目录》颁布
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